Dalam sebuah penelitian yang melibatkan hampir 1.000 pasien yang terlihat di Rumah Sakit Lapangan Baltimore Convention Center (BCCFH) selama periode lima bulan pada tahun 2022 — para peneliti di Johns Hopkins Medicine, Fakultas Kedokteran Universitas Maryland dan lima kolaborator lainnya melaporkan bahwa tes antigen cepat (RAT) untuk mendeteksi SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19, dapat digunakan di rumah dengan akurasi yang sebanding dengan tes yang sama yang dilakukan oleh profesional layanan kesehatan.
Studi ini pertama kali dipublikasikan secara online di jurnal American Society for Microbiology Spektrum Mikrobiologi.
Para peneliti mengatakan temuan mereka menunjukkan bahwa RAT yang dilakukan sendiri menyaingi tes yang dilakukan dokter dalam hal sensitivitas (kemampuan, menurut National Institutes of Health (NIH), untuk memberikan hasil positif pada orang yang terinfeksi SARS-CoV-2. ) dan spesifisitas (kemampuan, juga menurut NIH, untuk memberikan hasil negatif bagi orang yang tidak terinfeksi virus).
Mereka menambahkan bahwa tes cepat yang dilakukan sendiri dan dilakukan oleh dokter yang dievaluasi dalam penelitian ini sebanding dengan sensitivitas dan spesifisitas tes standar yang ditetapkan untuk COVID-19 – uji reaksi berantai polimerase (PCR).
“Kami menemukan hasil antara tes cepat yang dilakukan sendiri dan yang dilakukan oleh dokter secara statistik serupa dalam hal sensitivitas – masing-masing 83,9% hingga 88,2% – dan spesifisitas – masing-masing 99,8% hingga 99,6%,” kata penulis senior studi Zishan Siddiqui, MD, asisten profesor kedokteran di Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins. “Kami percaya ini adalah temuan penting karena menunjukkan bahwa dokter dapat merasa percaya diri dalam meresepkan pengobatan berdasarkan tes yang dilakukan sendiri dan dilaporkan oleh pasien, serta memberikan hasil yang positif.”
Langkah pertama untuk tes PCR dan antigen cepat adalah mengambil sampel dari pasien, baik melalui usap hidung atau pengumpulan air liur. Perbedaannya terletak pada cara sampel diproses dan dianalisis. Tes PCR mengambil sedikit materi genetik SARS-CoV-2 dari suatu sampel dan mereproduksinya ribuan kali sehingga lebih mudah dideteksi.
Tes antigen cepat menggunakan antibodi yang diproduksi laboratorium untuk mencari dan menempel pada protein pada permukaan partikel SARS-CoV-2 dalam sampel. Tes PCR memerlukan teknisi laboratorium yang terampil, peralatan khusus, dan proses yang memakan waktu hingga satu jam atau lebih. Pengujian dalam skala besar hanya dapat dilakukan di fasilitas pengujian yang besar dan terpusat, seperti laboratorium rumah sakit.
Di sisi lain, tes antigen cepat menggunakan kit yang telah dibuat sebelumnya dengan reagen yang mengandung antibodi khusus untuk SARS-CoV-2. Tes dapat dilakukan oleh siapa saja, dilakukan dimana saja dan memberikan hasil dalam waktu kurang lebih 15 menit.
Untuk penelitian mereka, para peneliti mendaftarkan 953 pasien dewasa yang diperiksa di BCCFH selama periode 12 Februari hingga 15 Juli 2022. Kelompok penelitian terdiri dari 60,6% perempuan, 58,6% berkulit putih, dan 98,2% berbahasa Inggris. Usia rata-rata adalah 34 tahun.
Peserta yang melaporkan setidaknya satu gejala COVID-19 dikategorikan sebagai peserta yang bergejala, sedangkan peserta yang tidak menunjukkan gejala dikategorikan sebagai peserta tanpa gejala. Staf yang hadir melakukan tes cepat antigen dan PCR pada para peserta, dan kemudian meminta mereka melakukan RAT secara mandiri. Para pasien diminta untuk melaporkan hasil mereka sendiri, yang kemudian dibaca ulang dan dinilai oleh para peneliti.
Dalam studi sebelumnya di BCCFH, para peneliti menunjukkan bahwa RAT dapat diterapkan secara luas, cepat dan efektif pada komunitas besar seperti Baltimore.
“Apa yang kami tentukan dari penelitian kami sebelumnya adalah bahwa meskipun tes PCR mungkin merupakan tes yang lebih baik dari sudut pandang klinis – karena pada dasarnya 100% akurat dalam mendeteksi SARS-CoV-2 – tes antigen cepat memberikan keuntungan yang signifikan dari sudut pandang kesehatan masyarakat. karena kemudahan penggunaannya, dan fakta bahwa alat tersebut terbukti memiliki akurasi, spesifisitas, dan keandalan yang memadai untuk mendeteksi virus corona dalam kondisi volume tinggi,” kata penulis utama studi Mary Jane Vaeth, asisten klinis di rumah sakit lapangan, yang sekarang ditutup.
“Studi pertama menunjukkan bahwa sistem layanan kesehatan dapat memberikan respons yang adil terhadap COVID-19, dengan RAT yang memungkinkan pengujian semua tingkat sosial ekonomi dari suatu populasi besar dengan cepat dan berulang kali,” kata Siddiqui. “Studi baru ini memperkuat keyakinan tersebut dengan menunjukkan keakuratan yang sebanding antara RAT yang dilakukan sendiri dan yang dilakukan dokter dan, oleh karena itu, membantu membangun kepercayaan dokter terhadap hasil yang dilaporkan pasien dari tes di rumah.”
“Meskipun temuan penelitian terbaru kami kuat, ada beberapa keterbatasan,” kata Vaeth. “Yang utama, tentu saja, adalah fakta bahwa kami mengevaluasi keakuratan yang diberikan sendiri dan oleh dokter hanya pada satu merek RAT, dan oleh karena itu, penelitian di masa depan harus melihat serangkaian merek di spektrum demografi yang lebih luas sehingga hasil kami dapat diperoleh. mudah-mudahan dapat dikonfirmasi dan diperkuat.”
Selain Siddiqui dan Vaeth, anggota tim studi dari Johns Hopkins Medicine adalah Ishaan Gupta, Melinda Kantsiper, Charles Locke, Yukari Manabe, Henry Mitchtalik, Sophia Purekal, Resham Rahat dan Matthew Robinson. Rekan penulis studi dari institusi lain adalah Charles Callahan (co-director BCCFH), James Campbell, Minahil Cheema, E. Adrianne Hammershaimb dan J. Kristie Johnson dari Fakultas Kedokteran Universitas Maryland; Maisha Foyez, Asia Mitchell dan Sarah Omer dari BCCFH; Maryam Elhabashy dan Lucy Wilson dari Universitas Maryland Baltimore County; Aamna Cheema dari Universitas Maryland College Park; Kristie Sun dari Fakultas Kedokteran Universitas Case Western Reserve; Binish Javed dari Institut Ilmu Kedokteran Atal Bihari Vajpayee dan Rumah Sakit Dr. Ram Manohar Lohia; dan Konsorsium CONQUER COVID.
Tes antigen cepat yang digunakan dalam penelitian ini adalah tes BinaxNOW COVID-19 yang diproduksi oleh Abbott dan disediakan secara gratis oleh Departemen Kesehatan Maryland.
Tidak ada dukungan dana yang diterima untuk penelitian ini.